19.10.2009 · Bei Hesna Gözlükaya laufen die Fäden zusammen. Von der Suche und Auswahl der Kandidaten für eine klinische Studie über deren Durchführung bis zur Auswertung wird der Prozess von der 34 Jahre alten Frau begleitet.
© Matthias Lüdecke - FAZ
Hesna Gözlükaya
Bei Hesna Gözlükaya laufen die Fäden zusammen. Von der Suche und Auswahl der Kandidaten für eine klinische Studie über deren Durchführung bis zur Auswertung wird der Prozess von der 34 Jahre alten Frau begleitet. Als "Study Nurse" an der Berliner Charité ist sie so eine Art operativer Arm des verantwortlichen Prüfarztes. Nicht zuletzt von diesen Personen hängt die Qualität der Tests ab, anhand deren ein neuer Wirkstoff beurteilt wird. Dabei gibt es in Deutschland bislang weder eine geregelte Qualifizierung noch eine geschützte Berufsbezeichnung. Pharmazeutische Industrie und Krankenhäuser bilden sich ihr Personal bislang selbst nach eigenen Kriterien aus. In der Regel werden Krankenschwestern oder Arzthelferinnen dafür ausgewählt, so wie im Fall von Hesna Gözlükaya. Nach einigen Jahren als Arzthelferin suchte sie eine neue Herausforderung und ließ sich zur Study Nurse weiterbilden.
Typischerweise beginnt eine Studie mit dem Screening. Gesucht werden chronische Allergiker, die sich ausführlichen Tests unterziehen müssen. Ist die Gruppe identifiziert, wird den Probanden nach dem Zufallsprinzip entweder der zu testende Wirkstoff oder ein Placebo verabreicht. Weder Patient noch Personal wissen dabei, wer was bekommt. Zwischen einigen Wochen und einem Jahr kann die Dauer eines solchen Tests betragen. Bei jedem Kontrollbesuch durchlaufen die Teilnehmer einen medizinischen Check, außerdem informiert sich Gözlükaya in längeren Gesprächen über deren Wohlbefinden. Alle Veränderungen werden protokolliert und am Ende an den Auftraggeber der Studie übermittelt. Neben einer besseren Vergütung schätzt die Study Nurse an ihrer neuen Tätigkeit vor allem "das hohe Maß an selbständigem Arbeiten". Als Arzthelferin habe sie lediglich Anweisungen ausgeführt. "Jetzt fälle ich mehr Entscheidungen und trage Verantwortung."
